新版 AIAG-VDA FMEA发布后我们如何做

在汽车工业迈向电子化、数字化的转型过程中，FMEA是降低新技术风险的重要工具。

因为新版 FMEA标准对整体产业相当重要，虽然制定的过程比预期要来得长，但现在已由 VDA和AIAG共同发

新版 FMEA的七步法，以精确、关联和完整的方式提供了技术风险记录的结构，新的结构是

· 精确的，因使用技术术语来描述故障模式及其潜在原因；

· 相关的，因为失效影响描述了失效的技术后果；

· 完整的，因为它使用了“聚焦元素 – 上级元素 – 下级元素”的方法，可以全面审查风险。

另外一个显著变化，是强调 FMEA策划及准备作为 FMEA第一步，虽然定义范围一直是 FMEA的一部分，但新版FMEA手册使其更加突出。

例如确定分析边界(包括什么和不包含什么)、5T(FMEA意图、时间、团队、任务、工具)的应用，FMEA数据库的准备和经验教训，以及角色和职责的明确定义(管理者、技术主管、协调员、团队成员)等。

其中，将经验教训组织到 FMEA数据库中的好处是：

· 降低过去因人员流失，流失知识而导致风险再次发生；

· 节省 FMEA准备过程中的时间，FMEA数据库是类似产品和过程FMEA的可靠起点；

· 使“FMEA作为动态档”的概念具有实用性；

· 管理阶层明确预估和分配资源，以标准化经验教训。

新版 FMEA七步法更有条理，对提高跨功能小组的效率发挥了重要作用：

· 可以全面性地解决更多风险；

· FMEA的多学科评论变得引人注目，“用技术指导思考”而非“无聚焦的头脑风暴”，避免了对FMEA的沮丧态度。

· 使高阶管理者能够理解和审查必要的行动和资源，以降低技术风险。

FMEA新版七步法专业解析

第一步，定义范围

强调并澄清了建立稳健的FMEA所需基础，例如：

· FMEA的目的、目标和限制技术风险档编制规范(清晰、基于现实，真实和完整)；

· 更强调高阶管理者对 FMEA开发过程的承诺；

· 与专有技术保护相关的澄清；

· 新 AIAG-VDA FMEA手册过渡策略说明；

· 使用 FMEA数据库来保存组织知识和经验教训；

· 将 DFMEA和 PFMEA中分析的同一特性，使用相同的失效后果，以实现 DFMEA与 PFMEA的关联。

· 使用 5T法：透过明确工作目的和范围、与 APQP阶段的时间安排一致、确定团队的典型角色和责任、七步法的任务使用、工具 FMEA示例(包括使用软件和传统试算表)。

第二步，结构分析

DFMEA：从理解系统结构开始，再将设计分解为系统、子系统和组件之后，聚焦元素、上级元素和下级元素将以表格形式描述，并提供在结构分析使用工具的附加说明(如框图、结构树)。

PFMEA：其结构分析，增加了更详细的制造流程分解：

· PFMEA的聚焦要素：聚焦工艺的步骤站编号和名称；

· 上级元素：过程名称(整个制造过程)；

· 下级元素：过程要素 4M类型(基于特性要因分析)，考虑人/机/料/法等类别，从而得出更完整的失效原因列表(FC)。

第三步，功能分析

DFMEA：更深入地解释“如何正确地描述一个功能”，包括支持功能分析的工具(P图)。

PFMEA：增加了与上级元素和下级元素相关的功能和要求描述，故障影响(FE)和故障原因(FC)描述更清晰完整。

第四步，失效分析

DFMEA：增加了失效类型和失效链模型的概念，以支持更全面(描述更多故障)和一致(FE、FM、FC之间的内部一致性)的失效描述。

PFMEA：

· 其“聚焦元素”的失效替换“失效模式(FM)”；

· “上级元素”和/或“车辆最终用户”的失效替代“失效影响(FE)”；

· “过程要素”的失效替代“失效原因(FC)”。

第五步，风险分析

DFMEA：进一步区分预防控制(PC)和探测控制(DC)。在评价发生率和探测率之前，需要考虑PC和 DC有效性的确认。在确定严重程度、发生率和探测度后，DFMEA“行动优先级(AP)”替换“RPN”，根据AP高、中、低水平确定行动优先级。

PFMEA：

· 将“分类列”替换为“特殊特性”和“筛选代码”；

· “发生度”替换为“FC的发生度”；

· 发生度基于“预测FC发生”，从而需确定预防控制(PC)的实际有效性；

· 现行过程控制，将“预防措施”替换为“失效原因(FC)的现有预防控制(PC)”；

· 现行过程控制，“探测措施”将被“探测失效原因(FC)”或“故障模式(FM)的现行探测控制”取代；

· “探测措施”替换为“FC或FM探测措施”；

· 探测度现在基于三个因素：探测方法成熟度、探测机会和探测能力；

· “RPN”替换为PFMEA“行动优先权(AP)”，根据AP高、中、低水平确定行动优先级。

第六步，优化

DFMEA：“建议措施”被“预防措施”和“探测措施”取代。添加了列：“状态”(计划、决策、实施待定、已完成、已放弃)和通过指向证据而采取的操作。

PFMEA：“建议措施”被“预防措施”和“探测措施”取代。添加了列：“状态”(计划、决策、实施待定、已完成、已放弃)和通过指向证据而采取的操作、特殊特性和备注。

第七步，结果档文件化

D/PFMEA的结果档需要向管理层和客户报告内部情况

新版 FMEA(AIAG-VDA)应对措施

· 着手熟悉新的 AIAG-VDA FMEA手册，尽早确定当前 FMEA开发过程的差距以满足新手册的新要求。

· 对 FMEA(跨功能团队、FMEA协调员、管理阶层、稽核员)的开发支援有影响的人员培训。

· 制定“新FMEA试点项目”并确定实施计划。根据质量成本衡量您的 FMEA试点项目的财务影响。

· 规范公司 FMEA业务流程以支援新的FMEA手册的应用。