解读 | QC 080000:2017标准变化点

QC 080000是为了应对欧盟RoHS、WEEE、REACH等应运而生的、以ISO 9001为基础的绿色管理标准。

自新版ISO 9001:2015版发布以来，以ISO 9001为框架基础的QC 080000标准也相应地开启了修订工作。2017年5月22日， QC 080000:2017标准英文版已在全球正式发布，标准的简体中文版及繁体中文版也同步发行。

国际电工委员会（IEC）是世界上三大最具权威性的国际标准化机构之一，负责制定电气和电子领域的国际标准。

据QC 080000修订工作组中新版标准主要起草者介绍：在转版安排方面，新版QC 080000转版的截止时间为2019年9月15日，即ISO 9001:2015版的转版截止时间的12个月之后。

QC 080000:2017标准新版的重要变化包括：

•  与新版ISO 9001:2015架构保持一致，以便于用户使用；
• 适应全球产品有害物质控制法规的最新进展，有助于用户满足法规的最新要求；
• 应相关法规文件要求，将文件化信息要求进一步明确化；
• 增加或细化对有害物质管理具有重要意义的要求；
• 考虑有害物质控制方面全球大公司的具体要求，对国际大公司明确要求的管理要求有更具体体现；
• 增加一些具指南意义的注释，引导企业关注具体要求或采取有效措施；
• 增加两个附件，解释欧盟RoHS指令和中国RoHS对应的标准条款要求。

IECQ QC080000常见问题答疑

Q1:通过QC080000认证后产品是否可免于RoHS检测?

A1:不是的, 通过QC080000认证,表明你们对有害物质过程进行了有效的管理,但产品的RoHS检测还是要按照自己策划的安排进行. 通过QC080000的认证,可以增强客户对你们产品的HSF的信心,减少客户抽检的频率.这就如同通过ISO9000认证一样…..

Q2:有害物质检测报告的有效期是多少?

A2：有害物质检测报告没有有效期, 这点可看一下任何检测机构的RoHS检测报告(…结果仅对样品负责….),不过为了持续的监督检查,有一年/半年的,关键是实施变更管理。

Q3:QC080000中的HSF要求仅针对RoHS吗?

A3:不是的, QC080000标准中的HSF要求可以是法律法规/客户的任何HSF要求,如RoHS, 索尼的SS-00259, ELV报废运输工具指令,包装材料指令,欧盟电池指令等。

Q4: QC080000标准是否只关注RoHS, 而不关注WEEE?

A4: 应该说QC080000标准比较多地是关注RoHS, 但也关注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要体现在标准的7.2与顾客有关的要求和7.3设计开发环节。

Q5: 我公司在送检的产品的零件中查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求,　是否不能通过QC080000认证？

A5: 不是的,　查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求,后面就要按照QC080000的8.3、8.4、8.5.2的要求处理，只要你们这样做了，不会影响QC080000的认证．运行一套QC080000体系不是说不能出现有害物质超标，而是看一旦超标准你有无采取措施．就想做了ISO9000一样，有不合格品出现不会影响是否通过ISO9000认证．

Q6:原材料供应商都有提交报告，我们还需要另外检测吗？供应商不同，一定要分开检测吗？

A6:原材料供应商都有提交报告,你们首先要确认这些报告的真实性,标准8.2.3中要求要对检测机构即信息服务提供商进行监视.同时要同供应商一起实施变更管理, 即4M有变化,则要求再提供有害物质测试报告.但无论如何,你们自己要评估来料的风险高低, 以此作为你们来料检验的内容,即来料检验是查看供应商的检测报告,还是自己测试或再送外检测.不同的供应商供应同样的物料,若你们决定是高风险物料要再测试,当然要分开测试或分开送样.

Q7:直接供应商不同，但再上一级供应商实际上是同一家供应商，可以看做一个供应商吗？还是要分成两个供应商进行检测？

A7: 是的,不能看成是一个供应商,因为在它们的工厂内可能有污染,要分开抽检。

Q8, QC080000中的7.5.4与ISO9001里面的内容是不是不样?QC080000的重点是什么?

A8:QC080000中的7.5.4是RS元件的管理,侧重于RS元件的仓库运作,同ISO9000的7.5.5不完全一样,QC080000的7.5.4的重点是RS元件的接收发放均要有记录以及作好标识和隔离.

Q9:关于QC080000 7.5.2 HSF生产和服务提供过程的确认。对于我们公司应该如何进行管控？ISO9000里面我们说明是我公司的生产工艺没有特殊过程，适合于有害物质的管控吗？

A9:同样适用, 原因很简单,用绿色环保的油漆喷涂的塑料件也要作百格试验.若无7.5.2,那么QC080000也没有.

Q10:什么是 SI？

A10：SI即Supervising Inspectorates，授权监察机构。是IECQ授权进行所有IECQ体系内质量评估活动的机构。

Q11:某公司已建立了《HSF部件的防护控制程序》，但是未建立HS管控程序，是不是要针对条款对应的建立《HS部件的防护控制程序》对HS的接收与搬运进行管控才行 ？

A11: 是的,标准非常强调预防HS对HSF的污染,所以HS元件的处理一定要文件化, HSF元件的处理未要求要文件化,当然最好整合起来都文件化.

Q12: IECQ-HSPM QC 080000的认证过程与ISO 9001相同吗？

A12:是的。该认证过程与ISO 9001十分相似，均包括首次认证审核时的文件审查及现场审核。只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由审核员出具审核报告，推荐发证。证书有效期限为三年。颁证之后每年进行一次定期监督审核，每三年更新一次证书。

Q13：关于“4.2.1 b) 有害物质的清单“关于“4.2.1 b)      组织使用的所有有害物质的清单” 目前我们的客户都只要求符合RoHS，我公司生产的产品全部都要求符合RoHS，那我们是否还要列出有害物质清单呢，如果列是不是就列RoHS提到的六大有害物质即可！如附件，可否？

A13:还要列出有害物质清单。因为你现在符合不等于将来永远符合，列出有害物质清单是为了让大家都知道。就是RoHS的六大物质。

Q14: 8.2.3 限制物质有关的过程的监视——关于该条款要求文件化，如果在可能引入有害物质的过程如来、搬运、贮存、生产过程、生产工艺均有对应的程序文件明确管理管控，并且制定了来料、成品XRF检验的合格率作为目标，这种情况下这个条款还要单独建立一个文件吗？

A14：QC080000标准中的8.2.3原文并未要求该要素也要建立文件化的程序，而是要求要文件化。这两者有严格的区别。听过BVQI的ISO9000或QC080000内审员课程的应该能明白。该条款的要求就如同大家作管理评审一样，管理评审在ISO9000标准中未要求建立文件化的程序，但管理评审的过程要文件化，即管理评审要有文件/记录来证明，如管理评审计划，管理评审记录等。8.2.3要求HS有关的过程的监视和测量的结果要形成文件，但不一定要有文件化的程序。

Q15,请问RoHS认证和QC080000认证的区别？     现在很多公司做的是RoHS认证,但是做QC080000认证的公司很少，可能价格也不一样。

A15:RoHS认证不是一项国际上认可的标准认证，它是目前一些认证机构基于商业目的而开展的一项服务，它主要针对的是产品本身。而QC080000认证是一国际标准，是HSF管理体系认证。

Q16,关于制造、检测过程中“二次污染”的问题探讨！

对设备、工装、实验设备对产品造成的二次污染可否通过清洗来解决？

A16:   QC080000中要考虑工装夹具对产品的污染，但不是简单地清洗就能解决的。关键是工装夹具的材质不与产品发生化学反应或互相溶解。不过目前这种情况还少见。原因是一般工具的材料如不锈钢不会污染产品。但若工装夹具的表面有锈噬或蓬松的油漆，那各位可能要注意了。

Q17,什么是 EIA/ECCB-954？

A17:  EIA即Electronic Industries Alliance，电子工业联合会，美国电子行业标准制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board，美国电子零件认证委员会，是美国电子电器领域的认可机构，相当于我国的国家认证认可监督管理委员会（CNCA）。

CIA/ECCB-954标准的全称是

Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements，电器电子元器件与产品危害物质减免标准与要求。该标准于2005年3月颁布，是IECQ-HSPM体系认证的参考标准之一。

Q18,实施IECQ-HSPM QC 080000，是否要求企业的所有产品都必须不含危害物质的吗？

A18:不是的。虽然QC 080000是以减免危害物质为目的，但是这个标准并没有要求企业所有的产品都是无危害物质的。比如，企业可以生产符合RoHS/WEEE的产品以供出口欧盟市场，并同时生产传统产品在没有RoHS/WEEE指令要求的市场中进行销售。

但是所有含危害物质的产品，必须严格与不含危害物质的产品进行区分，保护不会被混合或相互污染，并且必须告诉客户危害物质的状况。这一点在IECQ-HSPM QC 080000 中有重点强调。